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Despite its superior effectiveness for treatment-resistant schizophrenia, clozapine has a high burden of adverse drug reactions (ADRs), which require monitoring and treatment. This global Delphi study has established consensus guidelines for absolute neutrophil count (ANC) thresholds for consideration of clozapine cessation and provided monitoring protocols for ADR management. Recommendations include lowering ANC cessation thresholds to 1·0 × 109 cells per L (0·5 × 109 cells per L for Duffy antigen receptor for chemokines-null individuals) and discontinuing routine ANC monitoring after 2 years. Comprehensive ADR monitoring every 3 months should address the metabolic syndrome, constipation, gastro-oesophageal reflux, sialorrhea, nocturnal enuresis, tachycardia, sleep apnoea, sedation, and other ADRs. Consumer representatives underscored the need for shared decision-making, streamlined monitoring, and accessible patient education. Although barriers persist, these findings support updating global policies to reduce burden on patients, enhance adherence, and optimise clinical outcomes. Incorporating evidence-based guidelines into practice could transform clozapine care, balancing safety with practicality to improve the lives of those with treatment-resistant schizophrenia.
Absolute neutrophil count and adverse drug reaction monitoring during clozapine treatment: consensus guidelines from a global Delphi panel
Siskind, Dan;Northwood, Korinne;Pillinger, Toby;Chan, Sherry;Correll, Christoph;Cotes, Robert O;Every-Palmer, Susanna;Hahn, Maggie;Howes, Oliver D;Kane, John M;Kelly, Deanna;Korman, Nicole;Lappin, Julia;Mena, Cristián;Myles, Nick;Siskind, Dan;McCutcheon, Robert A;Northwood, Korinne;Pillinger, Toby;Chan, Sherry;Correll, Christoph U;Cotes, Robert;Every-Palmer, Susanna;Hahn, Margaret;Howes, Oliver;Kane, John M;Kelly, Deanna L;Korman, Nicole;Lappin, Julia;Mena, Cristián;Myles, Nicholas;Agid, Ofer;Arango, Celso;Asmal, Laila;Ayinde, Olatunde O;Baptiste, Trino;Béchard, Laurent;Bitter, Istvan;Bittner, Robert A;Breznoscakova, Dagmar;Chen, Eric;Chkonia, Eka;Citrome, Leslie;Clark, Scott R;Corbeil, Olivier;Cordoba, Rodrigo;Crossley, Nicolas;de Bartolomeis, Andrea;Ebdrup, Bjørn H;Fernandez-Egea, Emilio;Elkis, Helio;Eltorki, Yassin;Šimunović Filipčić, Ivona;de Filippis, Renato;Fleischhacker, Wolfgang;Freudenreich, Oliver;Gadelha, Ary;Gama, Clarissa S;Gaughran, Fiona;Gee, Siobhan;Guinart, Daniel;Hallak, Jaime Eduardo Cecilio;Harris, Anthony;Hasan, Alkomiet;Honer, William;Jayaram, Mahesh;Kanazawa, Tetsufumi;Kawashima, Hirotsugu;Keating, Dolores;Kim, Se Hyun;Kwon, Jun Soo;Lane, Hsien-Yuan;Lee, Jimmy;Lennox, Belinda;de Leon, Jose;Leung, Jonathan G;Luykx, Jurjen J;MacCabe, James;Murray, Graham;Nielsen, Jimmi;O'Donoghue, Brian;Oloyede, Ebenezer;Qubad, Mishal;Remington, Gary;Roy, Marc-André;Rubio, Jose;Sagud, Marina;Schulte, Peter F J;Selten, Jean-Paul;Si, Tianmei;Smith, Lesley;Sommer, Iris;Sundram, Suresh;Taipale, Heidi;Takeuchi, Hiroyoshi;Tandon, Rajiv;Tanzer, Timothy;Taylor, David;Thirthalli, Jagadisha;Tiihonen, Jari;Uchida, Hiroyuki;Venkatasubramanian, Ganesan;Verdoux, Hélène;Wagner, Elias;Xin, Yu;Yağcıoğlu, A Elif Anıl;Yung, Alison;McCutcheon, Robert A
2026-01-01
Abstract
Despite its superior effectiveness for treatment-resistant schizophrenia, clozapine has a high burden of adverse drug reactions (ADRs), which require monitoring and treatment. This global Delphi study has established consensus guidelines for absolute neutrophil count (ANC) thresholds for consideration of clozapine cessation and provided monitoring protocols for ADR management. Recommendations include lowering ANC cessation thresholds to 1·0 × 109 cells per L (0·5 × 109 cells per L for Duffy antigen receptor for chemokines-null individuals) and discontinuing routine ANC monitoring after 2 years. Comprehensive ADR monitoring every 3 months should address the metabolic syndrome, constipation, gastro-oesophageal reflux, sialorrhea, nocturnal enuresis, tachycardia, sleep apnoea, sedation, and other ADRs. Consumer representatives underscored the need for shared decision-making, streamlined monitoring, and accessible patient education. Although barriers persist, these findings support updating global policies to reduce burden on patients, enhance adherence, and optimise clinical outcomes. Incorporating evidence-based guidelines into practice could transform clozapine care, balancing safety with practicality to improve the lives of those with treatment-resistant schizophrenia.
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Utilizza questo identificativo per citare o creare un link a questo documento: https://hdl.handle.net/20.500.12317/112781
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simulazione ASN
Il report seguente simula gli indicatori relativi alla propria produzione scientifica in relazione alle soglie ASN 2023-2025 del proprio SC/SSD. Si ricorda che il superamento dei valori soglia (almeno 2 su 3) è requisito necessario ma non sufficiente al conseguimento dell'abilitazione. La simulazione si basa sui dati IRIS e sugli indicatori bibliometrici alla data indicata e non tiene conto di eventuali periodi di congedo obbligatorio, che in sede di domanda ASN danno diritto a incrementi percentuali dei valori. La simulazione può differire dall'esito di un’eventuale domanda ASN sia per errori di catalogazione e/o dati mancanti in IRIS, sia per la variabilità dei dati bibliometrici nel tempo. Si consideri che Anvur calcola i valori degli indicatori all'ultima data utile per la presentazione delle domande.
La presente simulazione è stata realizzata sulla base delle specifiche raccolte sul tavolo ER del Focus Group IRIS coordinato dall’Università di Modena e Reggio Emilia e delle regole riportate nel DM 589/2018 e allegata Tabella A. Cineca, l’Università di Modena e Reggio Emilia e il Focus Group IRIS non si assumono alcuna responsabilità in merito all’uso che il diretto interessato o terzi faranno della simulazione. Si specifica inoltre che la simulazione contiene calcoli effettuati con dati e algoritmi di pubblico dominio e deve quindi essere considerata come un mero ausilio al calcolo svolgibile manualmente o con strumenti equivalenti.